01-272026医疗器械标签(外盒)是否可以标注经销商相关信息?
在医疗器械流通跟监管体系当中,产品标签作为用来传递根本信息以及识别产品特征的重要载体,其内容是否......
01-272026上海市25年12月共批准首次注册医疗器械产品69项(附名单)
2025年12月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品69项(具体产品见附件)。 ......
01-262026一文了解经皮导入器械套件的医疗器械注册办理流程及步骤
被称作“经皮导入器械套件”的用于胆道系统介入手术的根本工具,作为管理类别为第二类的无源医疗器械,......
01-262026外周血管隧道器及组件的医疗器械注册备案办理流程与要点解析
在血管外科手术里起着根本作用、专用于外周血管手术以及股动静脉通路手术与解剖外旁路等手术的“外周血......
01-262026一文了解动静脉通路隧道器的医疗器械注册备案办理流程及步骤
在血透治疗这一对于患者生命维持根本的医疗场景之中,为患者构建起能够长期使用且可靠稳固的血管通......
01-262026一文了解皮下隧道器的医疗器械注册备案办理流程及步骤
“皮下隧道器”作为血管外科手术里在周围血管与解剖外旁路手术以及血管通路手术中被用于构建可放置人造......
01-262026一文了解内窥镜用引导器的医疗器械注册办理流程及步骤
在消化内科、呼吸内科或泌尿外科所涉及的诸多内窥镜手术场景之中,医生往往面临着一项根本任务,即需将......
01-262026体外诊断试剂在变更注册中应如何提交变更概述
在体外诊断试剂开展变更注册这一过程当中,作为申请材料里根本构成部分之一的变更概述,该部分内容会以......
