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引言:2018年前后,全国各地相继发文,准许超市、便利店销售非处方药及医疗器械,然而需按照药品经......
08-182019有源医疗器械注册电磁兼容检测标准研究
2014年1月1日起,首次申报医疗器械注册的III类医用电气设备在注册申报时应提交由医疗器械检测......
08-1320192020年医疗器械新法规MDR即将强制更新
2020年医疗器械新法规MDR即将强制更新,准备办理医疗器械CE认证的生产商们,你们获悉了吗?目......
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08-022019医疗器械注册人制度试点工作扩大到21个省市
2019年8月1日,国家药监总局发布《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》((国......
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07-302019浙江省医疗器械检验研究院被认定为国家医疗器械注册生物医学光学重点实验室
近日,浙江省医疗器械检验研究院申请的生物医学光学重点实验室被成功认定为国家药监局首批重点实验室。......
07-292019医疗器械CE认证 之 MDR指令的详解
医疗器械CE认证-MDR指令的详解2017年5月5日在欧盟官方期刊上正式公布MDR医疗器械法规2......
