04-052019哪些情况可以不开展医疗器械临床试验？
引言：办理医疗器械注册或者备案事务的人员都知道，按照医疗器械监督管理条例的相关规定，第一类医疗器......
04-052019北京252个医疗器械注册产品进入国家创新审评审批序列
引言：为深入推进审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，深化供给侧结构性改革与“放管服”改革要求，激......
04-042019华为等名企纷纷入局医械行业，增扩医疗器械经营许可范围
引言：继华为入局医疗器械经营行业为止，在短短的两个月内已经有三大资本进入医疗器械经营行业。2月1......
04-042019南昌市第三医院顺利通过医疗器械临床试验项目现场核查
引言：为不断强化申请人与临床试验机构的法律、诚信、责任、质量意识，从源头上保障医疗器械的安全、有......
04-032019金华市医疗器械经营许可证/备案怎样办理？
引言：最近，好多金华地区的医疗器械行业的朋友反应，医疗器械经营许可/备案很难办理。有自己尝试办理......
04-032019国家药品监督管理局新批准医疗器械注册产品78个
最近，国家药品监督管理局发布《关于批准注册78个医疗器械产品公告（2019年第24号）》，共批准......
04-012019医疗器械临床试验怎么做？
医疗器械临床测试作为医疗成果转化中必不可少又十分重要的一个环节，到底怎么做？相信这是各大企业都非......
04-012019第三类医疗器械注册检测需要注意什么？
按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)，第三类医疗器械注册时需要提交产品的检测报告，......
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