04-072025接触人体与非接触式人体医疗器械分类判定表
2025年4月7日，国家药监局发布《关于公开征求《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》意见的......
04-032025有新增的注册检测用体外诊断试剂国家标准品/参考品时，是否可变更溯源路径？
对于体外诊断试剂备案事项来说，溯源路径是体外诊断试剂重点与要点之一，考虑到注册检测用体外诊断试剂......
03-2420252025年2月湖州市批准10项第一类医疗器械产品备案
来自浙江省药品监督管理局公开披露的消息，2025年2月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类......
03-1020252025年2月浙江省批准70个第二类医疗器械注册产品
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2025年2月，江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器......
03-092025医疗器械注册人委托生产，供应商出现变化如何处理？
供应商保持稳定是保障医疗器械质量稳定的重要要素之一，然而变化是难以避免的正常情况。在医疗器械注册......
03-042025可以用可归结成两种有医疗器械注册制的粉末混合用于二类固定义齿制作？
义齿行业因为部分器械需要定制的特殊性，部分用于制作义齿的材料需要取得医疗器械注册证，比如按照基于激光......
03-032025江苏省创新医疗器械审查申请路径？
新技术、新材料的应用给产业与大众生活带来了巨大变化，越来越多的新技术、新材料应用于医疗行业并催进......
02-282025第一类医疗器械（导光凝胶）产品备案重点关注哪些问题？
用于光子治疗过程中隔热与导光，与光子治疗设备配合使用的导光凝胶，在我国属于第一类医疗器械备案产品......
请进
提交留言
提交留言
