06-272025一文掌握一次性使用光纤导引鞘的医疗器械注册办理流程及步骤
一次性使用光纤导引鞘(分类编码01-01-02)作为Ⅱ类无源器械,需通过严格的生物相容性验证、结......
06-272025磁刺激治疗仪注册审评要点
在医疗机构中,适用于盆底神经刺激及盆底肌康复的辅助治疗的磁刺激治疗仪,在我国属于第二类医疗器械注......
06-262025一文了解医用激光光纤导管的医疗器械注册办理流程及步骤
医用激光光纤导管作为Ⅱ类有源器械(分类编码01-01-02),其注册需聚焦生物相容性、结构安全性......
06-262025一文掌握医用激光光纤的医疗器械注册办理流程及步骤
医用激光光纤作为Ⅱ类有源器械(分类编码01-01-02),其注册需攻克激光传输效率、生物相容性、......
06-262025国家标准研究:GB/T 13074—2024《血液净化术语》标准研究材料
一、标准编号、标准名称GB/T 13074—2024《血液净化术语》二、标准制定背景本文件规定了......
06-262025腕式电子血压计注册审评要点
腕式电子血压计是家庭常用二类医疗器械注册产品之一,腕式电子血压计由主机、腕带组成,以示波法测量并......
06-252025一文掌握半导体激光治疗机的医疗器械注册办理流程及步骤
半导体激光治疗机作为Ⅲ类高风险有源器械(分类编码01-01-02),其注册需攻克激光能量控制、组......
06-252025超声手术体位固定气囊医疗器械注册全流程解析
这种看似简单的气囊实则是聚焦超声手术的根本配角——既要像定制沙发般贴合人体,又要像防水墙般隔绝污......
