07-262025制氧机注册及医疗器械临床评价要点
用于生产富氧空气（93%氧）,按其临床适用范围向患者供氧的制氧机，在我国属于第二类医疗器械注册产......
07-262025一次性使用异物钳注册及医疗器械临床评价要点
与内窥镜配套使用，用于人体消化道钳取与清除异物的一次性使用异物钳，在我国属于第二类医疗器械注册产......
07-252025一文了解腹腔镜手术控制系统的医疗器械注册办理流程及步骤
这被用于手术室且充当腹腔镜“方向盘”之物，即医生通过对其手柄的操控，就能让带着的机械手在患者肚子......
07-252025一文了解腹腔镜控制装置的医疗器械注册办理流程及步骤
这被用于手术室且充当腹腔镜“方向盘”之物，即医生通过对其手柄的操控，就能让带着的机械手在患者肚子......
07-252025一文了解头颅立体定位仪的医疗器械注册办理流程及步骤
试想那神外医生针对脑瘤患者实施活检之时——需凭借三维框架于患者头皮上精准标记点位，若误差超过1毫......
07-252025一次性使用内窥镜取石网篮注册及医疗器械临床评价要点
供消化诊疗时在内窥镜下抓住、操控与取出结石以及其他异物用的一次性使用内窥镜取石网篮，在我国属于第......
07-252025血管鞘组注册及医疗器械临床评价要点
血管鞘组由血管鞘、扩张器、导丝、穿刺器组成。其中，导丝可为绕丝型导丝或亲水涂层导丝，穿刺器可为穿......
07-242025一文了解手持电动内窥镜手术器械的医疗器械注册办理流程及步骤
这并非寻常的镊子与剪刀之物，而是作为医生实施微创手术宛如“机械手指”般的精妙器械，凭借操作手柄轻......
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