07-012025一文搞懂射频消融治疗仪的医疗器械注册办理流程及步骤
射频消融治疗仪（分类编码01-01-03）作为Ⅲ类有源手术器械，注册根本是电气安全、能量精准性、......
06-302025一文搞懂高频电灼仪的医疗器械注册办理流程及步骤
高频电灼仪（分类编码01-01-03）作为Ⅱ类有源手术器械，注册根本是电气安全、能量精准性、临床......
06-302025一文掌握高频电刀的医疗器械注册办理流程及步骤
高频电刀作为Ⅲ类有源手术器械（分类编码01-01-03），其注册需攻克电气安全性、能量输出稳定性......
06-302025流感病毒检测试剂临床试验中如何保证入组受试者对于新近流行株的代表性?
凌晨三点的疾控中心实验室里，研究员李薇刚收到最新流感周报——H3N2亚型的Spike蛋白第253......
06-292025重组胶原蛋白凝胶注册审评要点（第二类医疗器械注册）
适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，......
06-292025重组胶原蛋白液体敷料注册审评要点（第二类医疗器械注册）
适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I 度或浅 ......
06-282025一次性使用圈套器注册审评要点
在内窥镜下使用，用于切除消化道息肉的一次性使用圈套器，在我国属于第二类医疗器械注册产品。一次性使......
06-272025一文掌握一次性使用激光光纤的医疗器械注册办理流程及步骤
一次性使用激光光纤作为Ⅱ类有源手术器械（分类编码01-01-02），其注册需攻克激光传输稳定性、......
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