11-062025药监总局发文：自贸区内医疗器械注册审批时间缩短
引言：国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全......
11-062025医疗器械注册人制度改革研究
引言：2019年8月1日，国家药品监督管理局发布了《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（......
11-062025陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
引言：11月27日，陕西药监局发布陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案，详细见正文。陕西省医......
11-062025安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南
引言：12月2日，安徽省药监局发布安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南，对医疗器械注册人制度试点......
11-062025安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
引言：12月2日，安徽省药监局发布安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南，对医疗器械注......
11-062025安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南
引言：12月2日，安徽省药监局发布安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南，对医疗器械注册人......
11-062025医疗器械如何开展加速老化实验？
引言：新研究的医疗器械在上市前应确保在储存期( 通常1到5年)内产品的质量不应出现任何影响安全性......
11-062025医疗器械注册人制度试点进展中的思考
引言：医疗器械注册人制度试点工作已经开展了一段时间，试点范围也扩大到21个省市。关于医疗器械注册......
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