12-242025一文了解电灼仪的医疗器械注册办理流程及步骤
医生手中那支形似笔状的电灼仪，其通过笔尖点触可使皮肤上小肉粒瞬间凝固坏死，在皮肤科、耳鼻喉科等领......
12-242025能否使用其他光学设计的人工晶状体货架有效期研究资料部分代替申报产品研究资料？
考虑到人工晶状体产品申报所需研究资料的完整性以及不同光学设计之间可能存在的差异性与关联性的情况下......
12-232025一文了解组织切割用电动吻合器手柄及附件的医疗器械注册办理流程及步骤
在手术室里作为主刀医生好帮手的这玩意儿，凭借电动驱动来对吻合器工作头实施控制，相较传统手动方式而......
12-232025一文了解电生理三维导航射频脉冲消融系统的医疗器械注册办理流程及步骤
在医疗器械领域之中，若要着手办理电生理三维导航射频脉冲消融系统相关的注册事宜，需以对该系统的基本......
12-192025一次性支气管成像导管注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
一次性支气管成像导管由主机插头、连接线缆、操纵手柄、插入管、吸引管及注液阀组成。产品为经环氧乙烷......
12-192025关于第二类医疗器械生物相容性实验报告、医用电气设备电磁兼容（EMC）检验报告及注
引言：2019年8月27日，浙江省药品监督管理局 发布《关于第二类医疗器械生物相容性实验报告、医......
12-192025杭州市第一类医疗器械产品备案形式审查资料填报指导意见书
杭州市第一类医疗器械产品备案形式审查资料填报指导意见书资料一：第一类医疗器械备案表（原件）通过国......
12-182025MSH2 (G219-1129)抗体试剂创新体外诊断试剂注册技术审评报告
一、产品概述（一）产品主要组成成分1支5mL的VENTANAanti-MSH2 (G219-11......
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