02-262021可降解镁金属骨科植入物注册技术审查要点探讨
引言：金属骨科植入物是应用最广的大类医疗器械之一，随着技术的发展，可降解材料的应用，越来越多可降......
02-2620212021年1月医疗器械注册审评工作情况汇总
引言：2021年2月25日，药监总局发布2021年1月医疗器械注册审评工作情况汇总，医疗器械注册......
02-242021一类医疗器械注册企业申请的材料有哪些？
医疗企业器械注册，需要通过食品药品监督管理局的审核，产品才能上架。在注册过程中，企业具体该怎么做......
02-212021药监总局发布两项有源医疗器械注册答疑两项
引言：近日，药监总局医疗器械技术审评中心发布2项答疑，为大家解答有源医疗器械注册时，标签及说明书......
01-282021世界卫生组织（WHO）规定新冠疫情防护用防护面罩要求是什么？
世界卫生组织（WHO）规定新冠疫情防护用防护面罩要求是什么？1）产品描述：由透明塑料制成，医患间......
01-132021嘉兴医疗器械注册流程
引言：嘉兴医疗器械注册流程是一个伪命题，因为，目前医疗器械注册归药监总局与省局归口管理，因此，嘉......
01-122021哪些医疗器械注册需要做大动物实验？
引言：大动物实验是在医疗器械注册进程中，人体试验之前开展的旨在控制风险的验证活动。哪些医疗器械注......
01-062021年终盘点：2020年高创新性的18个医疗器械
引言：创新医疗器械注册对于企业来说，是一个相对纠结的问题。一方面创新医疗器械常有十分好的市场预期......
请进
提交留言
提交留言
