08-042025一次性使用管型吻合器注册及医疗器械临床评价要点
用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧与侧侧吻合的一次性使用管型吻合器，在我国属于......
08-032025医用内窥镜荧光冷光源注册及医疗器械临床评价要点
在医疗机构中使用，用于内窥镜诊断与/或治疗手术中，为内窥镜通过了解人体体腔的视场区域提供通过了解用照明。......
08-032025牙科种植用钻注册及医疗器械临床评价要点
用于口腔种植手术过程中，制备与所用种植体相匹配的种植窝洞预备孔的牙科种植用钻，在我国属于第二类医......
08-012025《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》研究
一、起草背景随着数字医疗技术的快速发展，康复类数字疗法软件产品已在运动康复、认知康复等临床治疗领......
08-012025《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》研究
为进一步规范应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性与类别判定，国家药监局组织制定了《应用纳米材料的......
07-312025一文了解手术无影灯的医疗器械注册办理流程及步骤
在手术室这样一个极其根本的场所里，医生正全神贯注地盯着患者那需要开展精准处理的伤口，处于......
07-312025一文了解数字化手术室设备集总控制系统的医疗器械注册办理流程及步骤
这被视为手术室里宛如“总指挥台”般存在的玩意儿，其工作原理乃是医生于控制主机上开展几下操作，即可......
07-312025重组胶原蛋白无菌敷贴注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，......
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