03-242024江苏省第二类有源医疗器械注册审评问题总体情况
近日，为认真落实江苏省省委省政府、省市场监督管理局、省药品监督管理局关于优化审评服务与营商环境的......
03-242024天津市第一类医疗器械产品备案信息补录时，应关注哪些问题？
看到封面这张包括了天塔与卫津河两个天津市地标的照片，不由得想起我的大学，与大学四年青葱岁月。本位......
03-232024江苏省第二类有源医疗器械注册申报之性能研究常见问题
对于江苏省第二类有源医疗器械注册申报资料来说，性能研究是十分重要的研究资料之一，性能研究表述了医......
03-222024中医舌诊仪注册需要多少时间与费用？
说到舌诊设备，最常见的是舌诊仪（又称为舌象仪），是一种通过图像采集装置获取舌面图像,并对舌面图像......
03-212024江苏省第二类有源医疗器械注册产品技术要求常见问题
产品技术要求是医疗器械注册产品企业标准，主要表述了产品组成结构、型号及其划分、医疗器械注册产品性......
03-202024江苏省第二类有源医疗器械注册申请表常见问题
看到“江苏省第二类有源医疗器械注册申请表常见问题”这个标题，大家是不是会觉得有点奇怪，申请表这个......
03-192024江苏省第二类有源医疗器械注册申报之综述资料常见问题
接着之前为大家分享的江苏省第二类无源医疗器械注册相关问题，近期我们将陆续为大家分享江苏省第二类有......
03-172024第二类无源医疗器械首次注册时在综述资料中如何描述产品研发历程？
对于医疗器械注册及医疗器械注册质量管理体系考核准备来说，描述产品研发历程都是一个十分有挑战的事项......
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