08-012025《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》研究
一、起草背景随着数字医疗技术的快速发展，康复类数字疗法软件产品已在运动康复、认知康复等临床治疗领......
08-012025《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》研究
为进一步规范应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性与类别判定，国家药监局组织制定了《应用纳米材料的......
07-312025一文了解手术无影灯的医疗器械注册办理流程及步骤
在手术室这样一个极其根本的场所里，医生正全神贯注地盯着患者那需要开展精准处理的伤口，处于......
07-312025一文了解数字化手术室设备集总控制系统的医疗器械注册办理流程及步骤
这被视为手术室里宛如“总指挥台”般存在的玩意儿，其工作原理乃是医生于控制主机上开展几下操作，即可......
07-312025重组胶原蛋白无菌敷贴注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，......
07-312025一氧化氮检测器注册及医疗器械临床评价要点
配合呼气研究仪使用，用于检测呼出气 NO(一氧化氮)浓度的一氧化氮检测器，在我国属于第二类医疗器......
07-302025一文了解手术室远程控制系统的医疗器械注册办理流程及步骤
手术室之中，像麻醉机、呼吸机以及输液泵这些重要设备，竟然全都能被身处隔壁房间的医生以一种并非普通......
07-302025一文了解骨科手术视频辅助系统的医疗器械注册办理流程及步骤
正紧盯着屏幕为患者开展接骨操作的医生所面对的并非普通摄像头，而是一种能将患者术前CT三维图与术中......
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