12-012025毫米波治疗仪医疗器械注册技术审评报告（2025年南通瑞晟特智能科技版）
毫米波治疗仪通过改善局部血液循环对软组织感染、伤口感染、静脉炎、无菌性炎症起到消炎、消肿、止痛、......
11-302025正压呼吸机注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
正压呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、呼吸管路、面罩及应用附件、血氧模块（选配）与数......
11-292025进口转国产医疗器械注册体系常见问题之生产管理
对于进口转国产医疗器械注册质量管理体系来说，生产管理是体系核查的重点，当然，生产管理也是质量管理......
11-292025进口转国产医疗器械注册体系常见问题之采购模块
对于进口转国产医疗器械注册体系核查来说，采购模块也是问题高发区之一，采购是产品质量保证的重要模块......
11-282025十三种肺癌相关抗体检测试剂盒创新医疗器械注册技术审评报告-2025年丹蓝生物版
本产品是十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法），属于第三类体外诊断试剂，由广州市丹蓝生物......
11-282025一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管创新医疗器械注册技术审评报告-2025年微
本产品是一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管，属于第三类医疗器械，由上海微创电生理医疗科技股份......
11-282025心脏电生理介入手术控制系统创新医疗器械注册技术审评报告-2025年梅奥心磁版
本产品是心脏电生理介入手术控制系统，属于第三类医疗器械，由绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司申请注册。......
11-282025人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒创新医疗器械注册
本产品是人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法），属......
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