11-062025医疗器械注册申报遇到问题怎么办?
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11-062025总局：专家撰文支持FDA加强对510（k）审批途径监管
引言：11月29日，药监总局官网发布文章：专家撰文支持FDA注册加强对510（k）审批途径监管，......
11-062025医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之八
引言：药监总局就医疗器械注册新系统各项使用中碰到的问题发文答疑解惑，今天带来的是医疗器械注册电子......
11-062025药监总局发文：自贸区内医疗器械注册审批时间缩短
引言：国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全......
11-062025医疗器械注册人制度改革研究
引言：2019年8月1日，国家药品监督管理局发布了《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（......
11-062025陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
引言：11月27日，陕西药监局发布陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案，详细见正文。陕西省医......
11-062025安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南
引言：12月2日，安徽省药监局发布安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南，对医疗器械注册人制度试点......
11-062025安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
引言：12月2日，安徽省药监局发布安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南，对医疗器械注......
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