07-232018医疗器械临床试验前提条件有哪些?
国家食品药品监督管理局令第5号对临床试验前提条件有弄清楚的规定了五条医疗器械临床试验的前提条件:一......
07-232018医疗器械临床试验疑难问题详解
医疗器械临床试验是医疗器械注册上市前需要开展的一项重要评价环节,临床试验项目的质量控制与管理决定......
07-232018医疗器械临床试验常见问题研究
随着近年来我国医疗器械行业高速发展,医疗器械新产品不断涌现,高质量的医疗器械临床试验是保证获得可......
07-202018医疗器械临床试验要求有哪些?
随着新版《医疗器械临床质量管理规范》的实施,越来越多的医疗器械企业同仁在研究规范与实践操作中遇到......
07-202018杭州医疗器械经营许可证的哪家好?
随着我国医疗体制改革的逐渐深入,药品用之于民得以实现,加上城乡医保政策的顺利实施,使得老黎民看病......
07-192018医疗器械临床试验方案怎么撰写?
医疗器械临床试验方案即导参与临床试验所有研究者如何启动与实施临床试验的研究计划书,也是试验结束......
07-182018医疗器械临床试验研究对象介绍
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性与有效性,依据相关规定,医疗器械临床试验......
07-172018医疗器械注册公司需要注意哪些因素?
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术......
