03-3120203月30日总局发布《药品注册管理措施》
引言:2020年3月30日,市场监管总局发布《药品注册管理措施》,详见正文。 药品注册管理措施(......
03-292020生产民用口罩需要什么资质
引言:相信大家都清楚医用口罩属于二类医疗器械,生产医用口罩需要取得二类医疗器械注册证及医疗器械生......
03-202020江西省停止第二类医疗器械注册应急审评审批受理
引言:2020年3月17日,江西省药品监督管理局发布关于调整《江西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防......
03-072020江西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控急需第二类医疗器械注册应急审评审批工作程序
引言:2月初,江西省药监监督管理局因为快速应对疫情,做好疫情防控工作,发布了赣药械注2020年1......
03-012020如何快速形成医疗器械质量管理体系
引言:因为全力支持疫情防控,保障应急防护类医疗器械供应,各省药监部门相继制定并发布了相应的医疗器......
02-282020医疗器械出口要办理什么证?
引言:随着全球多地疫情的流行,好多客户问到口罩、额温枪、防护服、护目镜等防疫医疗器械出口相关资质......
02-262020口罩、防护服等应急物资医疗器械注册相关标准
引言:应急物资如防护服、口罩、护目镜等产品的医疗器械注册是关心或在紧急开展中的事项,对于跨行进入......
02-142020医用口罩注册解析(上篇)
引言:本文从医疗器械注册检验、注册准备及注册资料相关事项,为朋友们讲解医用口罩注册全程要点。考虑......
