08-022019医疗器械注册人制度试点工作扩大到21个省市
2019年8月1日,国家药监总局发布《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》((国......
08-012019“2019郑州医疗器械生产企业与经营企业的资源对接会”圆满成功!
常怀一颗行业发展的信心,常感一份合作的诚意,以一种开阔的胸怀凝聚八方智慧与力量打造郑州医疗器......
07-302019医疗器械CE认证:快速掌握欧盟MDR新法规十六大变化
一、MDR简介2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the ......
07-302019浙江省医疗器械检验研究院被认定为国家医疗器械注册生物医学光学重点实验室
近日,浙江省医疗器械检验研究院申请的生物医学光学重点实验室被成功认定为国家药监局首批重点实验室。......
07-292019医疗器械CE认证 之 MDR指令的详解
医疗器械CE认证-MDR指令的详解2017年5月5日在欧盟官方期刊上正式公布MDR医疗器械法规2......
07-242019欧盟医疗器械MDR法规医疗器械CE认证申请流程
2017年2月医疗器械法规(MDR)与体外诊断医疗器械法规(IVDR)医疗器械CE认证最终提案发......
07-232019广东省医疗器械注册质量体系核查怎么办理?
2019年广东省医疗器械产品注册质量体系核查要求按照2019年5月16日广东省药监局最新发布《医......
07-212019医疗器械CE认证所需程序及流程详解
医疗器械CE认证包括哪四方面 ?CE认证是一个改进的安全保障系统,并非单单是将一个样品拿到试验室......
