01-142026除了INHANCE试验,还有哪些成功应用II/III期无缝设计的经典案例?
药物研发的广阔领域之中,除了那备受关注的INHANCE试验之外,一种在多个治疗领域里已然实现成功......
01-142026在II/III期无缝设计中,如何有效控制因合并研究数据而增加的统计风险?
在II/III期无缝临床试验设计当之中,虽然把两个阶段所产生的数据开展合并研究这种方式,可以在相......
01-142026适应性设计在药物研发不同阶段(如I期到III期)的具体应用案例有哪些?
适应性设计这一被视为创新临床试验方法论的模式,其根本构成是允许研究者在依据试验进程中所积累的各类......
01-142026适应性临床试验设计的具体类型与适用条件有哪些?
适应性临床试验设计作为一种研究策略而存在,该策略允许依据试验进程里所累积起来的数据情况,按照提前......
01-132026多中心临床试验中如何实现伦理审查的标准化与互认?
在多中心临床试验中,实现伦理审查的标准化与互认,是提升新药与新技术研发效率的根本环节。这旨在通过......
01-132026临床试验常见问题及解决方案
临床试验作为新药、新医疗器械上市前验证安全性与有效性的根本环节,其质量与效率直接关系到医学创新成......
01-132026临床试验机构备案需要准备哪些具体资料?
依据国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会所联合制定的规定,旨在确保相关机构能够具备开展药物或医......
01-132026药物临床前研究中动物模型选择有哪些要点?
在创新药物研发那如同漫漫长路的征程之中,临床前研究作为对候选药物安全性以及有效性开展评估的根本所......
