11-062025肾交感神经超声消融系统进入创新特别审查程序
引言：消融产品是热门医疗器械细分领域之一，适用症广泛。近期，问询到拟开展此类医疗器械注册的客户较......
11-062025药监总局4月新批准235个医疗器械注册产品
引言：2020年5月25日，药监总局发布关于批准注册235个医疗器械产品公告(2020年4月)(......
11-062025无菌医械生产企业灭菌控制要点
引言：灭菌控制是无菌医疗器械注册与生产的根本之一，灭菌控制要点分享给大家，避免踩坑。灭菌控制要点......
11-062025审评中心：发挥“外脑”学术力量助推审评科学公正
引言：医疗器械注册审评是一项专业性、综合能力要求极高的工作。设身处地，任何人在审评岗位都会面临各......
11-062025陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
引言：5月20日，陕西省药监局发布关于《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）......
11-062025市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录
引言：近日，市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录，拟开展医疗器......
11-062025总局：医疗器械注册审评项目智能化分配初见成效
引言：2019年6月24日,医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，包括产品注册、许......
11-062025椎间融合器产品医疗器械注册单元应如何划分
引言：医疗器械注册单元划分是医疗器械注册前期工作重点之一，可靠划分医疗器械注册单元将帮助更好的规......
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