11-062025网上销售医用面膜需要办理医疗器械经营备案凭证吗
引言:医用面膜与普通面膜存在十分大的区别,从上市许可层面,医用面膜属于二类医疗器械,网络销售二类......
11-062025科普:全面了解艾滋病病毒检测试剂
引言:今年12月1日是第32个“世界艾滋病日”,我国宣传活动的主题是“社区动员同防艾,健康中国我......
11-062025京津冀开启医疗器械“协同监管”模式
为深入贯彻京津冀协同发展战略,进一步健全京津冀药品、医疗器械与化妆品安全监管工作机制,共享监管资......
11-062025重庆市医疗器械注册人制度 试点工作实施方案
引言:近日,重庆市药品监督管理局发布《重庆市药品监督管理局关于印发重庆市医疗器械注册人制度试点工......
11-062025药监总局:医疗器械唯一标识数据库上线
引言:在国家药监总局及多方努力之下,医疗器械唯一标识数据库上线。医疗器械唯一标识数据库是医疗器械......
11-062025辽宁省医疗器械注册人制度 试点工作实施方案
引言:近期,各省市陆续发布医疗器械注册人制度试点工作实施方案,飞速度持续动态跟进各地政策,《辽宁......
11-062025海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案
引言:海南省药品监督管理局发布海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案,详见正文。按照国家药......
11-062025医疗器械安全有效基本要求清单及研究
引言:医疗器械安全有效性清单是二类、三类医疗器械注册文件之一,一起来看一下医疗器械安全有效性清单......
