11-062025无菌医械生产企业灭菌控制要点
引言：灭菌控制是无菌医疗器械注册与生产的根本之一，灭菌控制要点分享给大家，避免踩坑。灭菌控制要点......
11-062025审评中心：发挥“外脑”学术力量助推审评科学公正
引言：医疗器械注册审评是一项专业性、综合能力要求极高的工作。设身处地，任何人在审评岗位都会面临各......
11-062025陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
引言：5月20日，陕西省药监局发布关于《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）......
11-062025市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录
引言：近日，市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录，拟开展医疗器......
11-062025总局：医疗器械注册审评项目智能化分配初见成效
引言：2019年6月24日,医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，包括产品注册、许......
11-062025椎间融合器产品医疗器械注册单元应如何划分
引言：医疗器械注册单元划分是医疗器械注册前期工作重点之一，可靠划分医疗器械注册单元将帮助更好的规......
11-062025欧盟正式取消对个人防护用品出口禁令
引言：今年3月份，受疫情影响，欧盟为确保有充足的口罩等个人防护用品（PPE）供应，发布了相关出口......
11-062025医疗器械加速老化实验简介
引言：医疗器械注册进程中，研发阶段的有一项目工作重要，就是医疗器械有寿命与有效期的确定。在医疗器......
请进
提交留言
提交留言
