11-062025最新医疗器械优先审批结果汇总
引言：11月26日，国家药监总局公布了医疗器械优先审批结果公示文件，我们将2019年获得优先审批......
11-062025医疗器械注册受理前常见问题解决措施
引言：本文就医疗器械注册受理前常见问题，为您介绍常见解决措施与渠道，本文内容与药监总局指导文件经......
11-062025网上销售医疗器械需要办理什么证？
引言：医疗器械，尤其是家用医疗器械在网络平台上销售越来越普遍，在网络销售医疗器械需要办理什么证呢......
11-062025医疗器械注册申报遇到问题怎么办?
医疗器械注册申报遇到问题怎么办？医疗器械注册审评专家用图示的方法为您清晰的列出了咨询及管理问题的......
11-062025总局：专家撰文支持FDA加强对510（k）审批途径监管
引言：11月29日，药监总局官网发布文章：专家撰文支持FDA注册加强对510（k）审批途径监管，......
11-062025医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之八
引言：药监总局就医疗器械注册新系统各项使用中碰到的问题发文答疑解惑，今天带来的是医疗器械注册电子......
11-062025药监总局发文：自贸区内医疗器械注册审批时间缩短
引言：国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全......
11-062025医疗器械注册人制度改革研究
引言：2019年8月1日，国家药品监督管理局发布了《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（......
请进
提交留言
提交留言
