02-272024江苏省第二类医疗器械注册检验报告常见注册发补问题
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02-272024上海第二类医疗器械延续注册形式审查常见问题
第二类医疗器械延续注册相对医疗器械首次注册，或是医疗器械变更注册来说相对更加简单一些，延续注册如......
02-262024非吸收性外科缝线与带倒刺不可吸收缝线可作为同一医疗器械注册单元吗？
对于医疗器械注册产品来说，同一注册单元包括多个不同型号规格是常见情况。对于非吸收性外科缝线产品来......
02-232024江苏省第二类医疗器械注册申报材料之综述资料常见问题
综述资料是对医疗器械名称、医疗器械注册单元划分，以及产品工作原理、组成结构、型号规格、使用范围与......
02-2120242024年1月上海市第二类医疗器械注册审评用时情况
带大家一起了解2024年1月上海市第二类医疗器械注册审评用时情况。按照最新一期上海市药品监督管理......
02-0720242023年境内第二类医疗器械注册审批情况
引言：2023年，各省级药品监管部门共批准境内第二类医疗器械注册33584项，与2022年相比增......
02-0620242023年度进口医疗器械注册产品来源国情况
2023年度共有31个国家（地区）的进口医疗器械产品在我国获批上市。其中，美国、德国、日本、韩国......
02-0520242023年度医疗器械注册产品品种研究
依托国家药监局医疗器械注册审评审批数据，带大家一起了解2023年度医疗器械注册产品品种，一起看看......
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