06-3020252025上半年创新医疗器械获批盘点：脉冲电场技术井喷，国产器械占比超八成！
国家药监局最新数据显示，2025年上半年共有42款创新医疗器械获批上市，其中国产产品占比高达83......
06-292025重组胶原蛋白凝胶注册审评要点（第二类医疗器械注册）
适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，......
06-292025重组胶原蛋白液体敷料注册审评要点（第二类医疗器械注册）
适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I 度或浅 ......
06-282025一次性使用圈套器注册审评要点
在内窥镜下使用，用于切除消化道息肉的一次性使用圈套器，在我国属于第二类医疗器械注册产品。一次性使......
06-272025一文掌握一次性使用激光光纤的医疗器械注册办理流程及步骤
一次性使用激光光纤作为Ⅱ类有源手术器械（分类编码01-01-02），其注册需攻克激光传输稳定性、......
06-272025一文掌握一次性使用光纤导引鞘的医疗器械注册办理流程及步骤
一次性使用光纤导引鞘（分类编码01-01-02）作为Ⅱ类无源器械，需通过严格的生物相容性验证、结......
06-272025三级医院评审标准 (2025年版)
标准修订与使用说明一、标准修订说明《三级医院评审标准(2022年版)》及其实施细则公布实施以来......
06-272025国家卫生健康委关于印发《三级医院评审标准（2025年版）》的通知
国卫医政发〔2025〕4号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为持续推进医院评审工......
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