01-122021哪些医疗器械注册需要做大动物实验？
引言：大动物实验是在医疗器械注册进程中，人体试验之前开展的旨在控制风险的验证活动。哪些医疗器械注......
01-062021年终盘点：2020年高创新性的18个医疗器械
引言：创新医疗器械注册对于企业来说，是一个相对纠结的问题。一方面创新医疗器械常有十分好的市场预期......
12-3120202020年终盘点：医疗器械行业政策大事件（国家层面）
引言：2020年度是极不平凡的一年，从新冠到各行各业，影响着每个人。医疗行业又是今年及未来十年最......
12-232020北京飞速度董事长杨亚军受邀大河网采访谈CRO行业发展！
精彩热点导读 ① 医疗器械CRO行业是什么？ CRO行业它的......
12-192020一文读懂医疗器械唯一标识
引言：医疗器械唯一标识，即在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于......
12-192020河北取消医疗器械注册纸质申报资料
引言：2020年12月4日，河北省药品监督管理局发布关于取消医疗机构制剂注册等16项政务服务事项......
12-152020深圳成为国内首个承接省级二类医疗器械注册审评事项的副省级城市
引言：2020年12月10日，深圳市医疗器械审评认证部挂牌成立，深圳成为国内首个承接省级二类医疗......
11-252020八项医疗器械国家标准发布
引言：近两年来，主管机构在医疗器械标准制定及发布方面做了十分多的工作，我们看到十分多的标准在近两......
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