11-062025陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
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11-062025安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
引言：12月2日，安徽省药监局发布安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南，对医疗器械注......
11-062025安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南
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11-062025医疗器械如何开展加速老化实验？
引言：新研究的医疗器械在上市前应确保在储存期( 通常1到5年)内产品的质量不应出现任何影响安全性......
11-062025医疗器械注册人制度试点进展中的思考
引言：医疗器械注册人制度试点工作已经开展了一段时间，试点范围也扩大到21个省市。关于医疗器械注册......
11-062025PET/CT产品医疗器械注册相关问题官方解答
引言：药监总局就PET/CT产品注册申报时，若其中的CT已取得医疗器械注册证书，CT相关的综述资......
11-062025医疗器械超范围使用的审评思考
引言：在产品设计及临床预期用途方面，好多医疗器械产品可适用于多个科室的多个适用症，然而，医疗器械......
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