09-302019国内首个“碳离子治疗系统”医疗器械注册证获批
引言:2019年9月29日,国家药品监督管理局经审查,批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离......
09-022019医疗器械注册人注意了,《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),旨在贯彻落实《......
08-272019《医疗器械唯一标识系统规则》2019年10月1日起施行
引言:8月27日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),旨在贯彻落实《......
08-222019重磅!新版《药品管理法》增加质量责任首负责任制、修改假劣药范围!
全国人大最新消息,新版《药品管理法》将于近日提交表决!新版《药品管理法》修改总结如下:按照药品功......
08-212019旧闻重提!未取得医疗器械经营许可资质销售避孕套等属于违规行为
引言:2018年前后,全国各地相继发文,准许超市、便利店销售非处方药及医疗器械,然而需按照药品经......
08-182019有源医疗器械注册电磁兼容检测标准研究
2014年1月1日起,首次申报医疗器械注册的III类医用电气设备在注册申报时应提交由医疗器械检测......
08-1320192020年医疗器械新法规MDR即将强制更新
2020年医疗器械新法规MDR即将强制更新,准备办理医疗器械CE认证的生产商们,你们获悉了吗?目......
08-042019医疗器械注册证信息怎么查询?
医疗器械注册证是依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性开展评价,决定同意其销......
