11-212022进口医疗器械变更注册要多久
接着上一篇讲到的进口医疗器械变更注册流程与要求，继续来为大家科普密切相关进口医疗器械变更相关事项，本......
11-212022进口医疗器械变更注册流程与要求
尽管医疗器械的特性要求在一定时间内，医疗器械注册产品与生产要素保持稳定，但科技进步与需求变化无时......
11-192022电子腹腔镜注册要点及适用法规标准要求
随着科技发展与技术的进步，电子腹腔镜技术日趋成熟。电子腹腔镜主要用于普外科及多科室的微创治疗，方......
11-132022医疗器械生产企业需要办理医疗器械经营许可证吗？
医疗器械生产厂家销售医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证吗？这个问题不能一概而论，而是需要按照企......
11-0220222022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总（作为第二类医疗器械管理部分）
国家药监局发布《2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，本次汇总的2022年7月-9月医......
11-0220222022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总（作为第三类医疗器械管理部分）
2022年10月底，国家药监局发布《2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，本次汇总的2......
10-302022科普：光辐射危害的作用机理
光辐射类医疗器械在临床广泛应用，比如激光治疗类医疗器械注册产品。对于医疗器械注册企业来说，了解光......
10-172022无菌医疗器械注册产品的灭菌有什么要求？
对于无菌医疗器械注册产品来说，常见灭菌方式包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热蒸汽灭菌等方式，本文来......
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