03-1020252025年2月浙江省批准70个第二类医疗器械注册产品
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2025年2月，江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器......
03-092025医疗器械注册人委托生产，供应商出现变化如何处理？
供应商保持稳定是保障医疗器械质量稳定的重要要素之一，然而变化是难以避免的正常情况。在医疗器械注册......
03-042025可以用可归结成两种有医疗器械注册制的粉末混合用于二类固定义齿制作？
义齿行业因为部分器械需要定制的特殊性，部分用于制作义齿的材料需要取得医疗器械注册证，比如按照基于激光......
03-032025江苏省创新医疗器械审查申请路径？
新技术、新材料的应用给产业与大众生活带来了巨大变化，越来越多的新技术、新材料应用于医疗行业并催进......
02-282025第一类医疗器械（导光凝胶）产品备案重点关注哪些问题？
用于光子治疗过程中隔热与导光，与光子治疗设备配合使用的导光凝胶，在我国属于第一类医疗器械备案产品......
02-262025苯佐卡因避孕套产品生产环境有什么特殊要求？
常避免孕套属于第二类医疗器械注册产品，含有苯佐卡因避孕套的产品则属于以器械为主的药械组合产品，非......
02-252025超声多普勒胎儿监护仪产品技术要求及医疗器械注册要点
用于围产期胎儿心率、胎动与孕妇宫缩压力的连续监护的超声多普勒胎儿监护仪，在我国属于第二类医疗器械......
02-202025玻璃化冷冻载杆产品技术要求及医疗器械注册要点
引言：用于体外环境下储存经玻璃化冷冻的人卵母细胞及/或胚胎的玻璃化冷冻载杆，在我国属于第二类医疗......
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