10-082025一次性使用冲洗吸引器注册及医疗器械临床评价要点
一次性使用冲洗吸引器按外形分为A型枪式型与B型直握型可归结成两种；A型冲洗吸引器由保护帽、冲吸管、冲吸管......
10-082025一次性使用无菌球囊子宫支架套装注册及医疗器械临床评价要点
一次性使用无菌球囊子宫支架套装由带球囊的硅橡胶支架与附件推注器（仅用于充盈球囊）组成。其中带球囊......
10-072025可旋转重复开闭软组织夹注册及医疗器械临床评价要点
可旋转重复开闭软组织夹（以下简称软组织夹）是由夹子组件、拉索组件、过渡帽、远端弹簧管、过渡件、内......
10-072025一次性使用输氧面罩注册及医疗器械临床评价要点
一次性使用输氧面罩分为普通型、蓄氧面罩型与可调浓度型。普通型由氧气面罩组成，部分规格带呼吸指示装......
10-062025一次性使用清创护理包注册及医疗器械临床评价要点
考虑到包类医疗器械注册产品的特定应用场景，可以预见的是越来越多的包类医疗器械在临床上的广泛应用。......
10-062025定制式牙科种植用导板注册及医疗器械临床评价要点
定制式牙科种植用导板由基板与导环制成，基板按照基于树脂材料（丙烯酸），按照CAD模型，通过3D打印技......
10-052025便携式动态血压仪注册与同品种比对临床评价要点
便携式动态血压仪由主机、嵌入式软件（发布版本：1）、袖带（选配）组成，袖带为外购有医疗器械备案凭......
10-032025一次性使用胆道扩张导管注册及同品种比对临床评价要点
一次性使用胆道扩张导管由导管、显影环、护套管及手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一......
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