11-0620252025年5月浙江省第二类医疗器械注册产品目录
来自浙江省药监局近日披露的数据，2025年5月，浙江省药监局共计批准65个第二类医疗器械注册产品......
11-062025按照第二类体外诊断试剂管理的肿瘤标志物产品说明书中“预期用途”应如何描述？
肿瘤标志物注册时，按照第二类体外诊断试剂管理的肿瘤标志物产品说明书中“预期用途”应如何描述？......
11-062025医疗器械注册申请受理后，可以申请删减型号吗？
对于医疗器械注册事项来说，要是医疗器械注册人在注册申请之后，是否可以申请删减型号？要是可以删减的......
11-062025皮肤镜图像处理工作站注册审评要点
皮肤镜图像处理工作站在我国属于第二类医疗器械注册产品，产品由图像采集装置、软件（名称：皮肤镜图像......
11-062025电激光生发仪注册审评要点
适用于促进雄性激素源性脱发患者头出现长的电激光生发仪，在我国属于第二类医疗器械注册产品，电激光生......
11-0620252025年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
来自国家药监局近日披露的数据，2025年5月，国家药监局批准液基薄层细胞制片染色系统、组织钳、包......
11-062025医疗器械注册申报时未关联医疗器械主文档，是否可在补正资料阶段补充关联？
医疗器械主文档登记事项帮助医疗器械注册审评风险管理前置，帮助到医疗器械原材料生产企业、医疗器械注......
11-062025一次性使用采样器注册审评要点
引言：用于样本的收集、运输与储存的一次性使用采样器，在我国属于第二类医疗器械注册产品。一次性使用......
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