11-062025口腔修复用陶瓷材料注册产品技术要求需考虑哪些性能研究？
陶瓷材料因其稳定的结构、优异的生物学性能，及与真实牙齿接近的外观，广泛在齿科器械中使用，如正畸陶......
11-062025浙江省医疗器械注册质量管理体系核查要点之采购有什么要求？
浙江省医疗器械注册质量管理体系核查时极具挑战性事项，好多医疗器械行业从业人员说，浙江省注册体考可......
11-062025医疗器械注册产品加工过程中的助剂是否要写入产品技术要求？
部分医疗器械注册产品加工过程中会使用到助剂，这些助剂对最终医疗器械产品的形成具有重要作用。对于产......
11-062025截止2024年8月31日，上海市医疗器械注册证已达5584个
来自国家药监局官方数据，截止2024年8月31日，上市时医疗器械注册证数量已达5584个，国内各......
11-062025磁电定位球囊脉冲消融设备等五个器械通过创新医疗器械特别审查
2024年9月13日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第8号）》......
11-062025国家局2024年8月批准17个进口第二类医疗器械注册产品
近日，国家药监局发布2024年8月进口医疗器械注册注册局，其中，8月累计批准进口第二类医疗器械注......
11-062025已取得医疗器械注册证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？
部分医疗器械有多个组件组成，时不时有人问到，当产品已经取得医疗器械注册证之后，能不能把单一器械的......
11-062025杭州飞速度祝朋友们中秋佳节快乐！
中秋颂长风浩荡月如盘，四海同庆映华山。天涯共此良宵......
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