11-062025第二类医疗器械注册申请后企业主动撤审，能退注册审评费吗？
正好今天有客户来电问到我这个特殊情况下确实存在的问题，即当企业申报第二类医疗器械注册并缴费后，企......
11-062025注册检验用第二类体外诊断试剂国家标准品与参考品目录
近日，中检院发布了“关于公布第十五期注册检验用体外诊断试剂国家标准品与参考品目录的通知”。该目录......
11-062025国抽发现13批次医疗器械注册产品不合格
近日，国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第29号）》，其中，国家......
11-062025三焦点人工晶状体等八个创新医疗器械注册产品创新申请获批
2024年8月2日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第7号）》，......
11-062025河北、山东、湖北省医疗器械创新服务站开展医疗器械注册受理前咨询
2024年8月5日，国家药监局发布《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作摆设调整的通告的补充通知》......
11-062025浙江省医疗器械不良事件报告的原则是什么？
对于医疗器械注册人或是医疗器械生产企业来说，根本是医疗器械风险，难点是医疗器械生产经营过程中例外......
11-062025牵开器是办理医疗器械备案还是医疗器械注册？
常见的牵开器产品包括：可调式牵开器、微创牵开器、会阴牵开器、上颌窦牵开器、环形牵开器、钳式牵开器......
11-062025口腔修复用增材制造金属材料注册性能评价要点
用于口腔修复体制作用激光选区熔化金属材料，一般包括钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉末。按照《医疗器械......
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