04-062019医疗器械经营许可企业飞检需要遵守哪些原则？
引言：飞检的主要目的是促进医疗器械经营许可企业的质量管理，而不是因为对企业开展处罚。质量管理体系......
04-062019请注意：这些医疗器械注册证已注销！
引言：最近，各地监管部门不断在公布各辖区内注销的医疗器械企业名单，注销的医疗器械产品也相继被公布......
04-052019哪些情况可以不开展医疗器械临床试验？
引言：办理医疗器械注册或者备案事务的人员都知道，按照医疗器械监督管理条例的相关规定，第一类医疗器......
04-052019北京252个医疗器械注册产品进入国家创新审评审批序列
引言：为深入推进审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，深化供给侧结构性改革与“放管服”改革要求，激......
04-042019华为等名企纷纷入局医械行业，增扩医疗器械经营许可范围
引言：继华为入局医疗器械经营行业为止，在短短的两个月内已经有三大资本进入医疗器械经营行业。2月1......
04-042019南昌市第三医院顺利通过医疗器械临床试验项目现场核查
引言：为不断强化申请人与临床试验机构的法律、诚信、责任、质量意识，从源头上保障医疗器械的安全、有......
04-032019金华市医疗器械经营许可证/备案怎样办理？
引言：最近，好多金华地区的医疗器械行业的朋友反应，医疗器械经营许可/备案很难办理。有自己尝试办理......
04-032019国家药品监督管理局新批准医疗器械注册产品78个
最近，国家药品监督管理局发布《关于批准注册78个医疗器械产品公告（2019年第24号）》，共批准......
请进
提交留言
提交留言
