08-2720252025版肺动脉取栓支架系统创新医疗器械注册技术审批报告
被称为肺栓塞急救领域迎来微创革命的事件，是源于晨兴医疗所研发的取栓支架系统获得国家药监局......
08-2720252025上半年中国医疗器械北美市场盘点：墨西哥成新枢纽，高端设备出口逆势增长
一、北美市场深度调整：关税阴影下的结构性突围在 2025 年处于起始阶段的上半年这个时间范畴之内......
08-272025远红外热敷贴注册及同品种临床评价要点
用于缓解女性宫寒、小腹冷痛的远红外热敷贴，在我国属于第二类医疗器械注册产品。远红外热敷贴由远红外......
08-272025神经肌肉电刺激仪注册及同品种临床评价要点
适用于部分失神经、完全失神经的治疗的神经肌肉电刺激仪，在我国属于第二类医疗器械注册产品。神经肌肉......
08-262025一文了解乳房活检与旋切系统的医疗器械注册办理流程及步骤
这被用于乳腺科领域之物，在专业乳腺科医生手上仿若充当着类似 “精准狙击手” 这般根本角色的器具，......
08-262025一文了解电动植皮刀的医疗器械注册办理流程及步骤
被国家药监局早早划进Ⅱ类有源器械监管圈（分类编码01 - 10 - 05）且注册流程堪比......
08-262025近日，药监局新批四款创新医疗器械，临床诊疗迎来技术突破！
近期，在国家药监局连续不断所发布的医疗器械审批相关公告的这一系列操作背景之下，就2025......
08-262025电子阴道视检镜注册及同品种临床评价要点
适用于临床对外阴、阴道部位的情况开展放大通过了解与疾病的检查，并开展图像记录的电子阴道视检镜，在我国......
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