02-142019医疗器械临床试验质量管理相关问题研究
对于在两个临床试验机构开展的医疗器械临床试验，若其临床试验设计符合《医疗器械临床试验质量管理规范......
12-112018进口医疗器械注册备案
进口医疗器械注册：进口业务流程繁杂，风险较大。要是企业直接开展进口操作，很可能面临诸多资质障碍与......
12-112018医疗器械临床试验常用缩略语
医疗器械临床试验常用缩略语：...
11-152018国产医疗器械注册费用及周期
一、概述笔者围绕医疗器械注册费用及周期详细列出基本流程、产品开发设计、体系形成、注册检验等事宜事......
11-042018【最新】国家药品监督管理局(NMPA)新版网站上线啦！
11月3日，新改版国家药品监督管理局网站正式上线（www.nmpa.gov.cn）。国家药品监督......
11-022018国内一类医疗器械产品备案指南
国内医疗器械产品备案详细指南有以下几个方面：申请企业条件——企业已取得工商《营业执照》在有效期内......
10-312018总局公示新一期创新器械审批结果，智慧医疗产品占比高
2018年10月30日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审批中心在其官网发布公告——《创新医......
10-262018重磅！自2018年8月1日起，浙江省医疗器械产品注册费下调30%
近日，为打造公平竞争的一流营商环境，激发各类市场活力、内生动力与内需潜力，浙江省政府办公厅发布了......
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