12-232025吻（缝）合器注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对吻（缝）合器（以下简称吻合器）产品的注册申报资料开展准备及撰写，同......
12-222025外科纱布敷料注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写外科纱布敷料产品注册申报资料，同时也为技术审评部门审查注册......
12-222025一次性使用医用喉罩注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写一次性使用医用喉罩产品注册申报资料，同时也为技术审评部门审......
12-222025骨水泥套管组件注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对骨水泥套管组件注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注......
12-222025定制式义齿注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在帮助与指导注册申请人对定制式义齿注册申报资料的准备及撰写，同时也为医疗器械技术审评......
12-192025全瓷义齿用氧化锆瓷块注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对全瓷义齿用氧化锆瓷块注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门......
12-192025骨科外固定支架注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）
本指导原则旨在帮助与指导注册申请人对骨科外固定支架注册申报资料的准备及撰写，同时也为医疗器械技术......
12-192025医用敷料同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对医用敷料产品开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评医用敷料同......
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