09-022020医疗器械注册人制度试点工作问答
医疗器械注册人试点工作在各省市顺利开展，并取得阶段性成功。我们预判，医疗器械注册人制度全国范围推......
08-302020山东将再次减少医疗器械注册费
引言：近两年，国家级各省市陆续减少医疗器械注册费。2020年8月21日，山东省发展与改革委员会 ......
08-242020京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开
引言：2020年8月18日，京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开，京津冀三地省级药监局......
08-212020如何确定医疗器械使用期限？
引言：医疗器械使用期限确定是医疗器械研发阶段的重要事项，也是医疗器械说明书与标签必须注明的内容。......
08-212020医疗器械注册技术审评报告之鹰瞳糖网眼底图像辅助诊断软件
医疗器械注册技术审评报告产品中文名称：糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件产品管理类别：第三类申......
08-142020体外诊断设备注册变更答疑事项
引言：2020年8月14日，药监总局发布密切相关题为“申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充......
08-072020山东重点监管取得应急医疗器械注册证企业
引言：近日，山东省药监局召开专题会议，听取各检查分局“五大类”疫情防控医疗器械监管情况汇报，研究......
08-032020浙江重拳整治防疫物资行业乱象 公布十起典型案例
引言：浙江市场监督管理局重拳整治防疫物资行业乱象，并公布十起典型案例。在围观违法违规案例的同时，......
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