11-062025膀胱超声扫描仪注册费用、流程与要求
引言:按照基于三维超声容积测量技术用于测量膀胱内尿量的膀胱超声扫描仪，广泛应用与临床检测，按照《医疗......
11-062025近日，十个医疗器械注册产品进入国家局特别审批通道
这两天，关于医疗器械注册特别审批通道的好消息较多，7月10日，国家药品监督管理局召开创新医疗器械......
11-062025关于医疗器械注册证平移要求的“同一集团”怎么界定？
2023年7月14日，浙江省药监局发布《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指南（试......
11-062025上海药监明日起提供医疗器械注册审评补正资料预审查服务
来自上海市药品监督管理局官方消息，明日（2023年7月20日）起，上海药品监督管理局上海市医疗器......
11-0620252023年第二季度上海药监督局共批准医疗器械注册产品93项
2023年7月18日，上海市药监局发布《关于批准注册93项医疗器械产品的通告》，2023年第二季......
11-062025云南第二类医疗器械注册流程、时间与申报资料要求
引言：《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第十三条：第一类医疗器械实行产品备案管理，第......
11-062025按照基于有医疗器械注册证的牙科膜片制造隐形矫治器应考虑哪些内容？
引言：按照我国医疗器械注册管理机制，当前多数医疗器械注册产品要求必须是具有独立医疗功能的成品，但......
11-062025医疗器械注册要点之什么是可编程系统？
今天正好有医疗器械从业多年的朋友，问到我密切相关可编程医用电气系统（PEMS），考虑到GB 9706......
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