11-062025器械生产备案要求的证明售后服务能力的相关材料有哪些？
今年11月份，药监总局对第一类医疗器械备案要求做了较大调整，如第一类医疗器械产品检验报告需要附上......
11-062025经鼻胆汁外引流管注册要求及审查要点
经鼻胆汁外引流管在我国属于第二类医疗器械注册产品，通常由管体与接头组成，有的按照需要配有鼻转换管......
11-062025取石网篮注册要求及审评要点
取石网篮注册产品常用的名称包括：内窥镜取石网篮、内窥镜取石器、内窥镜结石回收篮、内窥镜结石取出器......
11-062025输尿管支架注册要求及审评要点
输尿管支架在我国属于第二类医疗器械注册产品，通常由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造。产品放置于肾盂......
11-062025一次性使用无菌阴道扩张器注册要求及审评要点
一次性使用无菌阴道扩张器在我国属于无菌第二类医疗器械注册产品，分类编码为18-01-05（妇产科......
11-062025一次性使用心脏固定器注册要求及审评要点
一次性使用心脏固定器在我国属于第二类医疗器械注册产品，用于心脏搭桥手术时，在心脏的目标血管处形成......
11-062025一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册要求及审评要点
一次性使用子宫颈球囊扩张导管在我国属于第二类医疗器械注册产品，一般由导管头端、子宫球囊、阴道球囊......
11-062025医用缝合针注册要求及审评要点
医用缝合针由GB/T 4240中规定的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr1......
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