11-062025第一类医疗器械备案操作规范
2022年8月12日，药监总局发布了第一类医疗器械备案操作规范，指导企业按照新发布的《关于第一类......
11-062025进口第一类医疗器械产品备案信息（2022年7月）
2022年7月，药监总局累计批准进口第一类医疗器械产品备案事项328个，相比上月数据有大幅提升，......
11-062025医疗器械注册审评核查咨询问答300问之有源医疗器械
法规的众多，及全面的要求，医疗器械注册之路通常都是碰到问题处理问题，遇到挑战应对挑战。然而，归纳......
11-062025医疗器械注册审评核查咨询问答300问之无源医疗器械
接着上一篇文章，继续为大家带来医疗器械注册审评核查咨询问答300问之无源医疗器械，希望对您具有作用。......
11-062025有源医疗器械注册检验（GB9706.1-2020）常见问题
对于有源医疗器械注册检验来说，GB9706.1标准适用及2020版标准要求是热门问题之一，我们将......
11-062025医疗器械注册审评核查咨询问答300问之临床检验器械
早发现、早治疗是公共卫生健康政策制定目标与出发点之一，早发现依赖于良好的公共卫生监控政策与措施，......
11-062025医疗器械注册审评核查咨询问答300问之体系考核
接着之前医疗器械注册审评核查咨询问答300问的专题研究，今天继续带来密切相关医疗器械注册质量管理体系......
11-062025《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？
《医疗器械注册自检管理规定》是近两年医疗器械注册改革重点事项之一，将进一步增强医疗器械行业活力，......
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