11-062025广东公布医疗器械注册人试点品种及试点企业清单
引言：广东、上海是医疗改革的先锋与前沿阵地，积极、开拓、引领。近日，广东省药品监督管理局公布医疗......
11-062025一次性使用结扎夹注册时需要做动物实验吗
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11-062025内窥镜手术系统中内窥镜及其附属设备注册相关问答
引言：内窥镜是临床应用的大类器械之一，在腔内手术中广泛应用。本文为大家带来密切相关内窥镜手术系统中内......
11-062025无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求
引言：新型细菌、新型病毒的多发，无菌医疗器械的需求与应用越来越广。通常情况下，生产一个无菌医疗器......
11-062025医疗器械黑名单管理制度要来啦！
引言：2020年11月12日，广东省药监局发布关于对广东省药品监督管理局两品一械“黑名单”管理规......
11-062025有源医疗器械注册典型问题官方解答
引言：相比无菌医疗器械更强调生产过程管控及质量检验，有源医疗器械注册对产品定位、注册单元、典型型......
11-062025崇明医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
引言：崇明岛是我国台湾岛、海南岛之后，全国第三大岛，是长江内河第一大岛。不仅环境优美，十分宜居。......
11-062025国家医疗器械监督抽检结果,共27批产品不符合标准规定
引言：2020年11月17日，国家药监局组织对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣、脱脂棉等5......
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