11-062025医疗器械CE认证之不良事件检索
引言：相比MDD,MDR对医疗器械CE技术文档及其他资料要求加严了好多，对于医疗器械CE认证来说......
11-062025医疗器械注册之如何满足电磁兼容性要求
引言：满足电磁兼容性要求是有源医疗器械注册必备条件之一，也是有源医疗器械注册检验难点之一。相信很......
11-062025医疗器械CE认证之MDR简介
引言：MDD指令将于2021年失效，对于拟申请医疗器械CE认证的企业来说，取而代之的是面对MDR......
11-062025防疫医疗器械生产厂家查询
引言：药监总局就新冠疫情相关已获得医疗器械注册证产品与企业信息，在总局官网上专门设置了一个查询栏......
11-062025第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
引言；2020年9月30日，药监总局、国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医......
11-062025中药注册分类及申报资料要求
引言：2020年9月28日，国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第......
11-062025怎么办理医疗器械CE认证？
引言：CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CON......
11-062025国家层面医疗器械扶持政策
引言：医疗行业是当前最热门行业之一，国家层面针对医疗器械产业出台了指引文件，也出台了不少医疗器械......
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