03-102023上海医疗器械生产企业停产、恢复生产如何报告？
对于医疗器械注册企业来说，取得医疗器械生产许可证后，企业因各种原因停产属于正常情况，按照医疗器械......
03-082023生物安全柜注册流程与要求
如同电子显微镜一致，生物安全柜也是帮助我们通过了解与探索微观时间的工作之一，考虑生物安全柜因其应用场......
03-042023湖南创面敷料类医疗器械产品注册要点
过去5年是湖南省医疗器械产业快速发展的五年，医疗器械注册产品与获证企业数量增长迅猛，取得了好多许......
03-022023血液透析浓缩物注册产品的A剂是否可以按成分分别包装？
血液透析浓缩物通常由A液、B粉两部分组成。A液是由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、葡萄糖......
02-132023广东省第二类医疗器械委托生产变更生产地址申报指引
尽管上海市是国内起初开展医疗器械注册人制度试点区域，但从目前的注册审评数据来看，广东省批准了更多......
02-132023销售医疗弹力袜需要办理医疗器械经营许可证吗？
利用物理作用产生医疗功效的医疗器械在生活中随处可见，袜子中也有一些特例属于医疗器械，我们常见的医......
02-0820232022年我国共计批准55个创新医疗器械注册产品上市（附产品清单）
2022年我国共计批准55个创新医疗器械注册产品上市，相比2021年，增加57.1%。从2014......
02-042023包类医疗器械注册对组件的要求
接着为大家科普密切相关包类医疗器械注册的要求，考虑到包类医疗器械注册产品实质是组件的组合与部分加工工......
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