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11-062025广西二类医疗器械注册申报可不提交检验报告
引言：广西药监局发布《广西壮族自治区药品监督管理局关于施行第二类医疗器械首次注册告知承诺审批的通......
11-062025最新医疗器械优先审批结果汇总
引言：11月26日，国家药监总局公布了医疗器械优先审批结果公示文件，我们将2019年获得优先审批......
11-062025医疗器械注册受理前常见问题解决措施
引言：本文就医疗器械注册受理前常见问题，为您介绍常见解决措施与渠道，本文内容与药监总局指导文件经......
11-062025网上销售医疗器械需要办理什么证？
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11-062025医疗器械注册申报遇到问题怎么办?
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11-062025总局：专家撰文支持FDA加强对510（k）审批途径监管
引言：11月29日，药监总局官网发布文章：专家撰文支持FDA注册加强对510（k）审批途径监管，......
11-062025医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之八
引言：药监总局就医疗器械注册新系统各项使用中碰到的问题发文答疑解惑，今天带来的是医疗器械注册电子......
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