11-062025医疗器械注册人制度红利期来了
摘要：此前，我国医疗器械行业实行产品注册与生产许可“捆绑”模式，注册人须自己设厂生产产品，如要委......
11-062025进口医疗器械注册系列之九——进口注册审批时限及费用
引言：对于进口医疗器械行业从业者来说，完成进口医疗器械注册全程时间与费用通常是首要考虑到的问题，......
11-062025如何编写医疗器械注册说明书
摘要: 我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施，经过2014年、20......
11-062025医疗器械注册管理应妥善处理好哪些关系呢？
随着经济社会的发展，公众对医疗器械注册产品的数量、质量与安全性需求不断提高，而科学技术进步与医疗......
11-062025中国医药城企业新增5张医疗器械注册证
近日，中国医药城入驻企业江苏伊士嘉医疗科技有限公司、瑞莱生物科技江苏有限公司分别获得江苏省药品监......
11-062025医疗器械注册的流程
医疗器械注册是食品药品监督管理部门按照医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器......
11-062025江西省第二类医疗器械注册证公示（201914）
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理措施》规定，经审核，以下二类医疗器械产品符合发证......
11-062025医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）问题汇总
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅......
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