06-292025重组胶原蛋白液体敷料注册审评要点（第二类医疗器械注册）
适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I 度或浅 ......
06-282025一次性使用圈套器注册审评要点
在内窥镜下使用，用于切除消化道息肉的一次性使用圈套器，在我国属于第二类医疗器械注册产品。一次性使......
06-272025一文掌握一次性使用激光光纤的医疗器械注册办理流程及步骤
一次性使用激光光纤作为Ⅱ类有源手术器械（分类编码01-01-02），其注册需攻克激光传输稳定性、......
06-272025一文掌握一次性使用光纤导引鞘的医疗器械注册办理流程及步骤
一次性使用光纤导引鞘（分类编码01-01-02）作为Ⅱ类无源器械，需通过严格的生物相容性验证、结......
06-272025磁刺激治疗仪注册审评要点
在医疗机构中，适用于盆底神经刺激及盆底肌康复的辅助治疗的磁刺激治疗仪，在我国属于第二类医疗器械注......
06-262025一文了解医用激光光纤导管的医疗器械注册办理流程及步骤
医用激光光纤导管作为Ⅱ类有源器械（分类编码01-01-02），其注册需聚焦生物相容性、结构安全性......
06-262025一文掌握医用激光光纤的医疗器械注册办理流程及步骤
医用激光光纤作为Ⅱ类有源器械（分类编码01-01-02），其注册需攻克激光传输效率、生物相容性、......
06-262025国家标准研究：GB/T 13074—2024《血液净化术语》标准研究材料
一、标准编号、标准名称GB/T 13074—2024《血液净化术语》二、标准制定背景本文件规定了......
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