01-232026一文了解一次性使用无菌连接器的医疗器械注册办理流程及步骤
在介入手术里医生需将那根比头发丝还要细的导丝精准地送入血管之中而起点所起到的作用是极为根本的,此......
01-222026一文了解皮肤打孔器的医疗器械注册备案办理流程及步骤
在部分外科手术里有时会有形成微小骨性或组织通道的需求,像皮肤活检、耳部手术或者某些骨科操作之时,......
01-222026一文了解鼻打孔器的医疗器械备案办理流程及步骤
在耳鼻喉科或整形外科等手术场景当中医生于特定情形下需为组织构建小而精准的通道,像在实施鼻中隔矫正......
01-222026一文了解穿刺器的医疗器械注册办理流程及步骤
在微创外科手术领域里涵盖着腹腔镜、胸腔镜以及其他内窥镜手术等多种类型,而这些手术的第一步通常都是......
01-222026一文了解可调式悬吊系统的医疗器械注册备案办理流程及步骤
在手术室里,外科医生为获取并维持稳定且开阔的手术视野而常需助手长时间手持拉钩牵引时,一种被叫做“......
01-222026一文了解医疗器械从立项到上市的全流程解析
医疗器械自概念雏形经环环相扣且严谨漫长之系统性工程而至最终获批上市这一历程,不仅是对产品安全性及......
01-2220262026年新GMP实施对于医疗器械生产企业来说有何挑战?
随着国家药品监督管理局以2025年第107号公告形式正式发布被业界俗称为“2026版新GMP”的......
01-212026一次性使用组织牵开器的医疗器械注册办理流程与要点解析
一次性使用组织牵开器作为一种专为微创外科手术所设计出来的高值器械,依据在2020年7月起始至20......
