11-062025安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南
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11-062025安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南
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11-062025医疗器械如何开展加速老化实验？
引言：新研究的医疗器械在上市前应确保在储存期( 通常1到5年)内产品的质量不应出现任何影响安全性......
11-062025医疗器械注册人制度试点进展中的思考
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11-062025PET/CT产品医疗器械注册相关问题官方解答
引言：药监总局就PET/CT产品注册申报时，若其中的CT已取得医疗器械注册证书，CT相关的综述资......
11-062025医疗器械超范围使用的审评思考
引言：在产品设计及临床预期用途方面，好多医疗器械产品可适用于多个科室的多个适用症，然而，医疗器械......
11-062025网上销售医用面膜需要办理医疗器械经营备案凭证吗
引言：医用面膜与普通面膜存在十分大的区别，从上市许可层面，医用面膜属于二类医疗器械，网络销售二类......
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